藥效學研究與藥物篩選_藥物評價中心_創新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術服務平臺

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博濟醫藥科技股份有限公司

股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。

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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技

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博濟醫藥高效助力治療用1類生物制品III期臨床試驗順利啟動！

年中盤點|2022上半年共有29款新藥獲國家藥監局批準

周末作業來了！國家藥監局發布《藥物警戒檢查指導原則》

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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。

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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。

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藥效學研究與藥物篩選

藥物臨床研究指在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄規律，目的是確定試驗藥物的療效與安全性，主要包括Ⅰ-Ⅳ期臨床研究。根據我國新藥注冊的法律法規，藥物臨床研究須由具備臨床試驗機構資格的醫療機構進行。公司的臨床研究服務主要是接受申辦者委托，與申辦者、主要研究者共同制定臨床研究方案、監查臨床研究過程、進行臨床試驗的數據管理、統計分析并協助完成臨床研究總結報告等。同時，公司還對外單獨承接數據管理、統計分析和代理注冊等與新藥研發有關的其他咨詢服務。

六大藥效學試驗平臺

抗腫瘤藥物研發平臺

體外抗腫瘤試驗

用體外細胞做抗癌藥物篩選具有用藥少、周期短、費用低等優點，體外篩選試驗是抗癌藥初篩手段；試驗可通過觀察藥物對細胞形態、存活時間、細胞膜功能、生長曲線等指標的影響來判斷藥物的抗腫瘤活性；本平合可開展肺癌、肝癌、胃癌、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、白血病等腫瘤體外活性測定。

體內抗腫瘤試驗

移植性腫瘤動物模型（CDX）是指動物或人體的腫瘤移植到同種或者異種動物體內連續傳代而形成的腫瘤，該方法是抗腫瘤藥物篩選最常用的體內方法，目前臨床上常用的抗腫瘤藥物大多是經該試驗方法而被發現；本平臺除進行裸鼠或普通小鼠體內實體瘤、腹水型腫瘤的研究，同時還開展觀察荷瘤小鼠生命周期試驗，開展藥物增效減毒試驗，探索腫瘤的新的治療方案試驗、評價方法。中心正在搭建PDX模型技術平臺，擬建立患者群體特征的大規模型群組，尋找生物標記物，區分治療敏感的患者群體，加速藥物研發過程，提高藥物在臨床試驗中的成功率。PDX模型還可以為臨床提供個性化治療服務，篩選藥效好、毒副作用少、經濟可行的治療方案；平臺首期開展骨癌、肺癌和婦科癌癥技術服務。

抗腫瘤作用機制研究

細胞周期研究：阻滯細胞周期、抑制端粒酶活性、干擾細胞信號通路；細胞凋亡研究：凋亡基因的表達、凋亡信號傳導通路的活化、抑核因子kB；細胞毒作用研究：抑制細胞微管聚合、腫瘤細胞的DNA復制、RNA干擾、翻譯，自由基和抗氧化作用、對免疫系統的調節；細胞的侵襲和轉移研究：抑制蛋白水解酶對基底膜和細胞外機制的降解，抗細胞粘附作用、抑制新生血管生成、纖溶酸及纖溶酶原激活作用。
心腦血管研發平臺

心力衰竭

藥物性急性或慢性心衰模型、手術性心肌缺血急性或慢性心衰模型、主動脈狹窄慢性心衰模型

缺血性心臟?。ü谛牟。?/div>
藥物誘發心肌大鼠缺血模型，冠狀動脈結扎大鼠、犬、豬心肌缺血或梗死模型，心臟血流動力學和心肌耗氧量試驗，離體心臟灌流試驗、體外培養心肌細胞損傷模型等

缺血性腦血管?。X中風）

大鼠大腦中動脈阻斷模型（MCAO）、化學物質誘導腦血栓模型、頸動脈結扎腦缺血再灌模型、全腦缺血模型、體外培養神經元細胞損傷模型、抗血栓試驗動物模型等

高血壓

腎性高血壓模型（RHD、DHR）、內分泌性高血壓模型（DOC+腎切除）、自發性高血壓大鼠（SHR）、卒中傾向自發高血壓大鼠（SHRsp）等

動脈粥樣硬化

動脈粥樣硬化模型（高脂飼料法、表面活化劑法、免疫學方法等）
內分泌及代謝藥物研發平臺

糖尿病

化學性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型，降糖作用機理研究

糖尿病并發癥

糖尿病腎病大鼠模型、糖尿病神經病變大鼠模型、糖尿病脂代謝異常模型等

肥胖癥

自發性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食中樞神經損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）

高脂血癥

高脂飼料飼喂致高血脂模型、高脂乳劑灌胃致高血脂模型、轉基因動物模型

脂肪肝

肝內脂肪過多為主脂肪肝模型（肥胖大鼠，高脂飼養）、肝臟VDLD合成及分泌障礙為主大鼠脂肪肝模型（乙硫氨酸、四環素誘導）、抑制脂肪酸氧化脂肪肝模型（肉毒堿、四氯化碳、酒精誘導）、復合因素復制大鼠脂肪肝模型

痛風

小鼠高尿酸血癥模型、大鼠高尿酸血癥模型、尿酸鹽結晶誘導大鼠足跖腫脹模型、大鼠或免高尿酸血癥合并尿酸鹽結晶誘導關節炎模型、大鼠高尿酸血癥及尿病性腎病模型
神經系統藥物研發平臺

疼痛

化學刺激法（扭體法、福爾馬林法Ⅰ期和Ⅱ期）、熱刺激法（熱板法、輻射熱刺激法）、電刺激法（大鼠甩尾法）、機械刺激法（小鼠尾根加壓法）、慢性疼痛模型

發熱

感染性發熱（細菌、內毒素、酵母）、非感染性發熱（角叉菜膠等）

衰老或老年癡呆

自然衰老模型、快速老化SAMP8小鼠模型、APP/PS1雙轉基因小鼠模型、去胸腺模型、D-半乳糖衰老模型、藥物性癡呆模型、轉基因動物癡呆（AD）模型等

帕金森病

6-OHDA誘導模型、MPTP誘導模型、轉基因模型

抑郁癥

應激模型（強迫游泳實驗、懸尾實驗、獲得性無助模型、慢性不可預知應激模型）、藥物模型（利血平拮抗實驗、高劑量阿撲嗎啡拮抗實驗、5-HTP增強試驗、育亨賓毒性增強試驗）
外用制劑研發平臺

燒傷（燙傷）

火焰燒傷模型、熱水燙傷模型、熱力接觸燒傷模型、實驗性電燒傷模型，實驗性磷燒傷模型，I、II、III度燒傷模型。實驗動物可以是小鼠、大鼠、兔、小型豬。

濕疹、皮膚瘙癢

二硝基氟苯（DNFB）或二硝基氯苯（DNCB）誘導濕疹模型（小鼠、大鼠、豚鼠）、組胺致癢試驗、右旋糖酐致癢試驗、小鼠耳廓腫脹試驗、毛細血管透通性試驗、豚鼠被動皮膚過敏試驗等。

外耳炎、中耳炎

復合菌性外耳道炎大鼠或家兔模型、真菌性外耳道炎豚鼠或家兔模型、細菌性中耳炎大鼠模型、細菌性中耳炎家兔模型等。

口腔潰瘍

醋酸致家兔口腔黏膜潰瘍模型、電損傷性豚鼠口腔黏膜潰瘍模型。

呼吸系統性疾?。F化吸入制劑）

霧化吸入給藥治療呼吸系統性疾病動物模型，包括：止咳試驗、平喘試驗、化痰試驗；COPD動物模型；小鼠細菌性肺部感染性試驗等。
其他藥物研發平臺

消化系統疾病

肝纖維化、脂肪肝模型、胃潰瘍模型、腹瀉模型、腸易激綜合征(IBS)模型、組胺胃酸分泌模型

呼吸系統疾病

止咳試驗(化學法、機械刺激法、電刺激法)、平喘試驗(氣管螺旋條法、致敏源誘喘法)、化痰試驗(氣管段酚紅法、毛細玻管法、氣管纖毛運動法)、慢性支氣管炎模型、慢性阻塞性肺炎模型、肺氣腫模型、氣道高反應性模型

骨與關節疾病

類風濕性關節炎模型、骨關節炎模型、骨質疏松模型、骨折模型

泌尿生殖系統疾病

慢性腎衰大鼠模型、前列腺炎模型、去勢動物模型、性功能障礙模型、盆腔炎動物模型等

儀器設備

心腦血管藥理設備

詳細介紹 >

1.BIOPAC十六導生理記錄系統、Transonic超聲多普勒血流儀、MYLAB40HD彩超、血氧分析等2.VentElite 557040動物呼吸機、SC-5電動呼吸機等
神經系統設備

詳細介紹 >

上海移數鼠博士自發活動視頻分析系統、跳臺（穿梭、避暗）視頻分析系統、6通道通用轉棒儀、TM-vision行為學試驗工作站、Morris水迷宮系統等
呼吸系統設備

詳細介紹 >

肺功能檢測儀、YLS-8A多功能誘咳引喘儀等
分子生物學作用機制研究設備

詳細介紹 >

美國/Beckman CoulterCytoFLEXBL流式細胞儀、SV-8離體組織器官恒溫灌流系統，等Epoch2酶標儀、ELX-808IU酶標儀、BIOBASE-9621 自動洗板機、CountstarlC1000細胞計數儀、cence TGL-16M高速冷凍窩心機、UW620H/島津千分之一電子天平、細胞培養箱等

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